市场监管总局：对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理

　　中新网4月30日电 据国家市场监督管理总局网站消息#@%，4月30日@*%*%，市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》)@*#，对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理*#*@#。

　　2023年12月*@*%%，市场监管总局发布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》##*%，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录#%%*@。此次发布的《产品技术要求》中规定了三个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求%*，明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准%*@*%。

　　目前@##@@，与国外膳食补充剂产品备案主要采取“自主评价、自主备案、自负其责”的备案模式不同%@%#，在我国为严守食品安全底线*##，节约制度成本%*，提高市场准入效能#%@，法律明确我国保健食品实行注册备案双轨市场准入运行模式#%*%*。保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定#%%@*，由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求###@，在确保工业化、标准化和质量安全前提下*****，成熟一批*#，纳入一批##%@，备案一批@*。

　　此次将以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理#**@，是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理*@#*，故特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺@#@@。同时要求备案人必须具备自己加工保健食品的能力%*%，落实备案人的主体责任@#%@#。为能够实现产品质量可控和标准化生产##，备案申请人必须具备相应的原料提取等前处理能力@*#%%，暂不具备生产条件的@*，不纳入备案管理#@。在传承传统保健养生文化的同时@*，保障备案产品的安全性和有效性**。

　　为进一步强化备案管理源头风险防控@#，《产品技术要求》提出#%#**，各省级市场监管局作为备案主管部门#*%，在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案监管和追溯过程中@##，应根据保健食品原料目录的原料技术要求*%#，参照现行版《中国药典》和食品安全国家标准进行监管*##，确保国产保健食品备案管理工作“放得下、接得住、管得好”**。