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中新网广州5月26日电 (蔡敏婕 黄睿)干燥综合征(SjS)患者需要长期用药%#,但目前临床常用于治疗SjS的药物属风湿免疫科“老药”%@##,国内说明书适应证中均无干燥综合征#%。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》近日正式发表%*%%#,中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科副主任莫颖倩25日表示%**%%,这是内地首部干燥综合征超说明书用药指南%*%,为临床医师提供合理用药依据并为药学部门管理提供参考%##。
干燥综合征(SjS)是风湿免疫科临床实践中最常见的系统性自身免疫病之一*%%,我国SjS的发病率为(6~12)/10万人%#%。专家指出*@@#@,该病多见于中老年女性@#*,SjS临床表现谱广泛##*%#,从唾液腺、泪腺分泌功能受损%%#%,到多脏器、多系统受累及全身症状@###,甚至并发淋巴瘤#@%。
莫颖倩称%*,目前*%%@*,SjS的治疗尚无满意措施**,无论是干燥、疲乏、疼痛或内脏器官损害均缺乏经循证医学论证的有效药物##@%,临床使用的药物多为经验性治疗##%%,或借鉴类似病变如类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)的治疗@#,超说明书用药在SjS临床实践中普遍存在%%%*#。
据介绍*#%,SjS患者可因不同的起病症状而首诊于风湿免疫科、眼科、口腔科或产科等@@,诊疗过程中医生所面临的临床问题不是仅涉及风湿免疫一个科室@@*,也同样需要考虑其他学科专家的意见*%@#。
由于在多个学科的专家协同下制订而成#%,因此突破了不同科室之间的壁垒@@,各级医疗机构的风湿免疫科、眼科、口腔科和产科医师以及临床药师等相关医务工作者均可参考使用##*。
广东省药学会学术部主任王勇介绍@**@,我国临床医生常给SjS患者处方的风湿免疫科“老药”**@@@,如糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等药物的国内说明书适应证均无SjS##@#%。该指南除超适应证用药外##%,还对药物剂量和用药人群各自提出了1条目前不在药品说明书内的推荐意见@*%%%,“因此#@@%*,SjS超说明书用药仍需更多循证医学的证据支持%%,这样才能更严格掌握适用范围%%@,加强用药监护**##,避免药品不良事件的发生%##。”
据悉*%%#%,该指南除参考已公开发布的指南、共识、病例系列等外#%@%@,还重新评价已上市风湿免疫科“老药”治疗SjS的随机对照试验@#*#,最终形成针对12个临床问题的21条推荐意见@*%,包括2条强推荐、14条弱推荐和5条基于共识的推荐**#%@。(完)