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全国妇联等11部门部署开展2024年“六一”庆祝活动
国家药监局1日发布的信息显示*#%*,2024年以来我国有21个儿童药获批上市*%%@*,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市*@*。
近年来*%#%*,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持@#%**,儿童药上市数量明显提升%@@。2019年至今@@,国家药监局共批准271个儿童药@#*%@。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求*@@@,国家药监局多措并举强化儿童用药保障@%@#。在儿童药研发环节@@,为更好服务企业%*#*,促进儿童药研发*@*%*,提升申报资料质量##*@,国家药监局与研发机构密切沟通%##%@,指导其更好更快推进研发工作**##*。
在注册申报环节@%,国家药监局给予优先审评审批等政策支持#@%@。日前@*@,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”##%%%。
在临床使用环节*%@%,为解决儿科临床超说明书使用的问题@@,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》@%#*,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》@@#,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程%%@@*,以及品种申报程序等作了进一步的明确##%,提高临床安全用药水平%*#%。
国家药监局表示@%@,下一步将继续加大政策倾斜力度@#@*,推进儿童用药优先审评审批@*,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导#@%*#,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则%#%,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求@%@#,提升企业研发水平*%**,加快研发速度##%%。(央视新闻客户端)