我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

　　国家药监局1日发布的信息显示@##，2024年以来我国有21个儿童药获批上市###，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市%*。

　　近年来%#@*@，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持@#@*%，儿童药上市数量明显提升##%%#。2019年至今@@@%，国家药监局共批准271个儿童药#%%#。

　　为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求%*#@，国家药监局多措并举强化儿童用药保障*@#**。在儿童药研发环节%@，为更好服务企业*@%@，促进儿童药研发###*%，提升申报资料质量@@@@%，国家药监局与研发机构密切沟通%#*@@，指导其更好更快推进研发工作###%%。

　　在注册申报环节##@%%，国家药监局给予优先审评审批等政策支持@#@%*。日前%@，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”@*#%#。

　　在临床使用环节@**@%，为解决儿科临床超说明书使用的问题**#，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》%%，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》@##%，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程#*@@@，以及品种申报程序等作了进一步的明确@@，提高临床安全用药水平*%#。

　　国家药监局表示*%*%，下一步将继续加大政策倾斜力度*#*%@，推进儿童用药优先审评审批%#@%，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导#%，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则#**%@，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求#%，提升企业研发水平##%@，加快研发速度@#%%*。（央视新闻客户端）