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国家药监局1日发布的信息显示#@%#@,2024年以来我国有21个儿童药获批上市%#,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市@@。
近年来%*,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持%%*,儿童药上市数量明显提升*%#。2019年至今#@,国家药监局共批准271个儿童药@@@%%。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求*%,国家药监局多措并举强化儿童用药保障*#**。在儿童药研发环节%@%%*,为更好服务企业#**#,促进儿童药研发%#@*,提升申报资料质量*@*,国家药监局与研发机构密切沟通#%%@,指导其更好更快推进研发工作**%。
在注册申报环节#@#,国家药监局给予优先审评审批等政策支持#@。日前%*%%@,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”%%。
在临床使用环节@**#%,为解决儿科临床超说明书使用的问题%@*,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》@#,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》***,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程%**#*,以及品种申报程序等作了进一步的明确%**%#,提高临床安全用药水平%*@#@。
国家药监局表示#@@%@,下一步将继续加大政策倾斜力度##*%%,推进儿童用药优先审评审批*%%,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导#%#*%,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则@%#%,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求*#,提升企业研发水平*%%,加快研发速度%@*。(央视新闻客户端)