中新网4月30日电 据国家市场监督管理总局网站消息#*#，4月30日*%%，市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》)@%**%，对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理*@*。

　　2023年12月@#，市场监管总局发布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》#**#，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录#@。此次发布的《产品技术要求》中规定了三个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求@#%，明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准*@%。

　　目前@@*@#，与国外膳食补充剂产品备案主要采取“自主评价、自主备案、自负其责”的备案模式不同**#*，在我国为严守食品安全底线%@，节约制度成本#%*，提高市场准入效能%#*#@，法律明确我国保健食品实行注册备案双轨市场准入运行模式#%。保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定%#，由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求%#@%@，在确保工业化、标准化和质量安全前提下@#*%%，成熟一批@#@**，纳入一批@%，备案一批%*。

　　此次将以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理@%*%%，是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理*#@@#，故特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺%##@。同时要求备案人必须具备自己加工保健食品的能力@*#%*，落实备案人的主体责任*#%@%。为能够实现产品质量可控和标准化生产##@，备案申请人必须具备相应的原料提取等前处理能力*@@@#，暂不具备生产条件的*@*@，不纳入备案管理#@#*。在传承传统保健养生文化的同时##，保障备案产品的安全性和有效性*#@%#。

　　为进一步强化备案管理源头风险防控@*，《产品技术要求》提出%@@，各省级市场监管局作为备案主管部门%%，在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案监管和追溯过程中**，应根据保健食品原料目录的原料技术要求#%*，参照现行版《中国药典》和食品安全国家标准进行监管@#@@%，确保国产保健食品备案管理工作“放得下、接得住、管得好”*%#@。