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山东烟台新一季“樱桃航班”启航
国家药监局1日发布的信息显示@#@,2024年以来我国有21个儿童药获批上市*%@#,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市%#@*@。
近年来##%**,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持@@#%#,儿童药上市数量明显提升**。2019年至今**@%,国家药监局共批准271个儿童药#%。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求##**#,国家药监局多措并举强化儿童用药保障%*#%*。在儿童药研发环节*#@%#,为更好服务企业**@*,促进儿童药研发%*%%*,提升申报资料质量%%,国家药监局与研发机构密切沟通@@,指导其更好更快推进研发工作@@。
在注册申报环节#**,国家药监局给予优先审评审批等政策支持%##%%。日前#*,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”#@##*。
在临床使用环节*###,为解决儿科临床超说明书使用的问题*%,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》*@***,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》@%%@,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程@*,以及品种申报程序等作了进一步的明确@%,提高临床安全用药水平@##**。
国家药监局表示@#@,下一步将继续加大政策倾斜力度%*@,推进儿童用药优先审评审批**@*#,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导#@#@,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则*@,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%%%##,提升企业研发水平%@*%#,加快研发速度%#@。(央视新闻客户端)