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深圳1447套公租房集中交付入伙
国家药监局1日发布的信息显示%@*,2024年以来我国有21个儿童药获批上市%%,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市@%。
近年来%#,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持#*@*#,儿童药上市数量明显提升##%。2019年至今*@#,国家药监局共批准271个儿童药%%*%。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求@%,国家药监局多措并举强化儿童用药保障@%@%。在儿童药研发环节@*,为更好服务企业@*,促进儿童药研发@%*,提升申报资料质量##*##,国家药监局与研发机构密切沟通@#%%,指导其更好更快推进研发工作*%%**。
在注册申报环节@@,国家药监局给予优先审评审批等政策支持%@。日前%@,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”**#。
在临床使用环节@%**@,为解决儿科临床超说明书使用的问题%*,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》#@**#,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》%*,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程#@%#,以及品种申报程序等作了进一步的明确*%##,提高临床安全用药水平*@@。
国家药监局表示*#@,下一步将继续加大政策倾斜力度#@*@@,推进儿童用药优先审评审批@**##,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导#%,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则%%,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求#%#*@,提升企业研发水平*#@#,加快研发速度#%。(央视新闻客户端)