中新健康丨内地首部干燥综合征超药品说明书用药指南发布

来源: 南日报网络版     时间: 2024-05-26 18:23:02

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  中新网广州5月26日电 (蔡敏婕 黄睿)干燥综合征(SjS)患者需要长期用药*###,但目前临床常用于治疗SjS的药物属风湿免疫科“老药”**,国内说明书适应证中均无干燥综合征*#@。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》近日正式发表#*@#,中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科副主任莫颖倩25日表示%@,这是内地首部干燥综合征超说明书用药指南%#@,为临床医师提供合理用药依据并为药学部门管理提供参考*%%%。

  干燥综合征(SjS)是风湿免疫科临床实践中最常见的系统性自身免疫病之一#%#*@,我国SjS的发病率为(6~12)/10万人##。专家指出*@@*,该病多见于中老年女性*#%%*,SjS临床表现谱广泛#@%#*,从唾液腺、泪腺分泌功能受损###@*,到多脏器、多系统受累及全身症状@@*%,甚至并发淋巴瘤@@。

  莫颖倩称*%,目前%%%**,SjS的治疗尚无满意措施%%%,无论是干燥、疲乏、疼痛或内脏器官损害均缺乏经循证医学论证的有效药物*@,临床使用的药物多为经验性治疗@@@%,或借鉴类似病变如类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)的治疗*##,超说明书用药在SjS临床实践中普遍存在*%#%@。

  据介绍*@%#,SjS患者可因不同的起病症状而首诊于风湿免疫科、眼科、口腔科或产科等*%@%,诊疗过程中医生所面临的临床问题不是仅涉及风湿免疫一个科室*%*#,也同样需要考虑其他学科专家的意见%*%%。

  由于在多个学科的专家协同下制订而成@**,因此突破了不同科室之间的壁垒%#,各级医疗机构的风湿免疫科、眼科、口腔科和产科医师以及临床药师等相关医务工作者均可参考使用%**%。

  广东省药学会学术部主任王勇介绍#%#*,我国临床医生常给SjS患者处方的风湿免疫科“老药”*#,如糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等药物的国内说明书适应证均无SjS%%#。该指南除超适应证用药外*%,还对药物剂量和用药人群各自提出了1条目前不在药品说明书内的推荐意见%##*,“因此%*#*,SjS超说明书用药仍需更多循证医学的证据支持#%*%,这样才能更严格掌握适用范围%@%*,加强用药监护@%*%,避免药品不良事件的发生*%*。”

  据悉%*@,该指南除参考已公开发布的指南、共识、病例系列等外**,还重新评价已上市风湿免疫科“老药”治疗SjS的随机对照试验%#,最终形成针对12个临床问题的21条推荐意见*##,包括2条强推荐、14条弱推荐和5条基于共识的推荐@%#。(完)

【编辑:胡寒笑】


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