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中新网4月30日电 据国家市场监督管理总局网站消息#@,4月30日*%*##,市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》)#@@,对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理%*。
2023年12月#**%*,市场监管总局发布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》@**@*,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录##*#。此次发布的《产品技术要求》中规定了三个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求@*@*,明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准##*%。
目前*@@#@,与国外膳食补充剂产品备案主要采取“自主评价、自主备案、自负其责”的备案模式不同@@*#*,在我国为严守食品安全底线#*@#%,节约制度成本*@#@%,提高市场准入效能%*%*,法律明确我国保健食品实行注册备案双轨市场准入运行模式#*%#%。保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定%#@#,由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求%*,在确保工业化、标准化和质量安全前提下#@*,成熟一批%%,纳入一批%@@@*,备案一批@#*%#。
此次将以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理@@,是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理@*%#,故特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺*%@。同时要求备案人必须具备自己加工保健食品的能力%***,落实备案人的主体责任%@#。为能够实现产品质量可控和标准化生产%**@,备案申请人必须具备相应的原料提取等前处理能力@##%@,暂不具备生产条件的%#%%,不纳入备案管理%*%*#。在传承传统保健养生文化的同时%#@@%,保障备案产品的安全性和有效性%*。
为进一步强化备案管理源头风险防控#@*,《产品技术要求》提出*@,各省级市场监管局作为备案主管部门%#,在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案监管和追溯过程中%%*,应根据保健食品原料目录的原料技术要求@@@,参照现行版《中国药典》和食品安全国家标准进行监管%@*,确保国产保健食品备案管理工作“放得下、接得住、管得好”%@#@*。