我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

2024-06-01 20:04:00 no.XX Studio

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  国家药监局1日发布的信息显示%**,2024年以来我国有21个儿童药获批上市%#%#,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市%#**。

  近年来#*@*#,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持##*,儿童药上市数量明显提升*%@%%。2019年至今@%**%,国家药监局共批准271个儿童药##%#。

  为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求@**,国家药监局多措并举强化儿童用药保障%*#。在儿童药研发环节@#%,为更好服务企业#@@,促进儿童药研发##,提升申报资料质量#@#,国家药监局与研发机构密切沟通*#%%#,指导其更好更快推进研发工作*@。

  在注册申报环节%#,国家药监局给予优先审评审批等政策支持*#。日前**,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”%*。

  在临床使用环节##%%%,为解决儿科临床超说明书使用的问题@%#,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》#*@,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》***%#,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程#@**#,以及品种申报程序等作了进一步的明确*@%,提高临床安全用药水平%#。

  国家药监局表示**%%%,下一步将继续加大政策倾斜力度%%@#@,推进儿童用药优先审评审批##*,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导%##,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则@#**@,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求**#%,提升企业研发水平%#,加快研发速度*@%*。(央视新闻客户端)

【编辑:曹子健】

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