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“洋弟子”在中国丨体验蜡染艺术开启多元文化交融之旅
国家药监局1日发布的信息显示*@**,2024年以来我国有21个儿童药获批上市@##,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市*@*。
近年来*%#,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持##*,儿童药上市数量明显提升@@@@*。2019年至今%*%,国家药监局共批准271个儿童药%@@@%。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求**,国家药监局多措并举强化儿童用药保障@**#。在儿童药研发环节%%%@*,为更好服务企业@#*%,促进儿童药研发**,提升申报资料质量#@*@@,国家药监局与研发机构密切沟通%#,指导其更好更快推进研发工作*%#%。
在注册申报环节*%@@,国家药监局给予优先审评审批等政策支持*%。日前%*#%#,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”*@%。
在临床使用环节**#,为解决儿科临床超说明书使用的问题*%@@*,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》%#*,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》###,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程#@,以及品种申报程序等作了进一步的明确@#@**,提高临床安全用药水平#@*。
国家药监局表示@#%#,下一步将继续加大政策倾斜力度%%*%@,推进儿童用药优先审评审批###*,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导*@,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则**#,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求@@*%,提升企业研发水平%@#@*,加快研发速度%@#%#。(央视新闻客户端)