我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

　　国家药监局1日发布的信息显示%*@@%，2024年以来我国有21个儿童药获批上市*%，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市#%@#。

　　近年来#**@，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持%@*，儿童药上市数量明显提升#*@。2019年至今*#，国家药监局共批准271个儿童药**。

　　为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求%*%，国家药监局多措并举强化儿童用药保障%@%%。在儿童药研发环节@***%，为更好服务企业#%@@，促进儿童药研发%#，提升申报资料质量**%，国家药监局与研发机构密切沟通@#，指导其更好更快推进研发工作%%。

　　在注册申报环节*%，国家药监局给予优先审评审批等政策支持***。日前%##，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”%**@。

　　在临床使用环节#%#@#，为解决儿科临床超说明书使用的问题#@*，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》@#，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》*#，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程*#@，以及品种申报程序等作了进一步的明确##%，提高临床安全用药水平*##@*。

　　国家药监局表示#@%%，下一步将继续加大政策倾斜力度****#，推进儿童用药优先审评审批@*%*%，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导%%#，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则@**%*，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%%*，提升企业研发水平*#@，加快研发速度%@%%#。（央视新闻客户端）