市场监管总局：对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理

　　中新网4月30日电 据国家市场监督管理总局网站消息%%@，4月30日%#，市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》)%%%，对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理%@%。

　　2023年12月#*##，市场监管总局发布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》#%*，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录%@%%*。此次发布的《产品技术要求》中规定了三个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求#%@@@，明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准*@。

　　目前##，与国外膳食补充剂产品备案主要采取“自主评价、自主备案、自负其责”的备案模式不同#%，在我国为严守食品安全底线%#，节约制度成本*#%，提高市场准入效能*@*#，法律明确我国保健食品实行注册备案双轨市场准入运行模式@*。保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定#@@，由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求*%，在确保工业化、标准化和质量安全前提下***%，成熟一批@*%*，纳入一批##，备案一批%*%。

　　此次将以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理@*%，是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理@#*，故特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺*%%#。同时要求备案人必须具备自己加工保健食品的能力**@，落实备案人的主体责任#@*。为能够实现产品质量可控和标准化生产@%@，备案申请人必须具备相应的原料提取等前处理能力#%*%，暂不具备生产条件的%*，不纳入备案管理#%。在传承传统保健养生文化的同时#*#，保障备案产品的安全性和有效性%#**。

　　为进一步强化备案管理源头风险防控*#*@%，《产品技术要求》提出#@*，各省级市场监管局作为备案主管部门#*，在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案监管和追溯过程中####，应根据保健食品原料目录的原料技术要求@@#*，参照现行版《中国药典》和食品安全国家标准进行监管@%@*%，确保国产保健食品备案管理工作“放得下、接得住、管得好”%%@。