我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
2024-06-01 20:08:19
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中新网中新网原创微纪录片节目《微视界》
国家药监局1日发布的信息显示@@**#，2024年以来我国有21个儿童药获批上市###%@，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市**。
近年来@*%#，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持@%*@*，儿童药上市数量明显提升###%。2019年至今*#，国家药监局共批准271个儿童药#%@@%。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求*%%*，国家药监局多措并举强化儿童用药保障%#。在儿童药研发环节%##，为更好服务企业@#*，促进儿童药研发**#*%，提升申报资料质量@%，国家药监局与研发机构密切沟通**##@，指导其更好更快推进研发工作#@。
在注册申报环节%%@%，国家药监局给予优先审评审批等政策支持#@。日前%%#*%，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”@*。
在临床使用环节%##，为解决儿科临床超说明书使用的问题#%@*，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》%@@@，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》%%，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程**%*@，以及品种申报程序等作了进一步的明确%**@，提高临床安全用药水平*%。
国家药监局表示@%@#，下一步将继续加大政策倾斜力度%%#*%，推进儿童用药优先审评审批*#，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导%*@@，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则%##%@，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%#*，提升企业研发水平#@#@，加快研发速度@#%。（央视新闻客户端）
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