我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
2024-06-01 20:07:40
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国家药监局1日发布的信息显示@@，2024年以来我国有21个儿童药获批上市#*%#*，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市*#%。
近年来%#，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持@%*#%，儿童药上市数量明显提升@%**%。2019年至今*%%@@，国家药监局共批准271个儿童药@*@。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求**，国家药监局多措并举强化儿童用药保障##@%。在儿童药研发环节#@%@，为更好服务企业%@*@，促进儿童药研发@#@@，提升申报资料质量#%@，国家药监局与研发机构密切沟通%#%，指导其更好更快推进研发工作%**。
在注册申报环节%%，国家药监局给予优先审评审批等政策支持**#@。日前@@#，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”**%。
在临床使用环节*%*@@，为解决儿科临床超说明书使用的问题@#@%，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》%%*%，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》#@，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程%@*@%，以及品种申报程序等作了进一步的明确%%**%，提高临床安全用药水平**%*。
国家药监局表示@#%#%，下一步将继续加大政策倾斜力度**%%，推进儿童用药优先审评审批#**，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导@#，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则#@*#，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%*，提升企业研发水平@%%@，加快研发速度%%##%。（央视新闻客户端）
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