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“文化味”邂逅“烟火气”文旅消费火热一“夏”
国家药监局1日发布的信息显示#@%*@,2024年以来我国有21个儿童药获批上市#*,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市*#%%。
近年来#@%,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持#%,儿童药上市数量明显提升#%@*。2019年至今*%,国家药监局共批准271个儿童药*%*%#。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求#@,国家药监局多措并举强化儿童用药保障##。在儿童药研发环节%@,为更好服务企业@#,促进儿童药研发#@*#,提升申报资料质量#@,国家药监局与研发机构密切沟通@%,指导其更好更快推进研发工作#*#。
在注册申报环节@#%#,国家药监局给予优先审评审批等政策支持###@。日前@%,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”*#。
在临床使用环节#*,为解决儿科临床超说明书使用的问题%@@#,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》@%#,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》@@,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程*@**,以及品种申报程序等作了进一步的明确*%#,提高临床安全用药水平#*。
国家药监局表示%#@,下一步将继续加大政策倾斜力度%%@%@,推进儿童用药优先审评审批*@,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导*#%#,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则@#@%@,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%#,提升企业研发水平**%*#,加快研发速度%#%。(央视新闻客户端)