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北京市出台新规:试行新房竣工前业主查验
国家药监局1日发布的信息显示**%,2024年以来我国有21个儿童药获批上市#%#,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市%@*@。
近年来%%,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持##%,儿童药上市数量明显提升**@##。2019年至今%*,国家药监局共批准271个儿童药***@*。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求%#%@%,国家药监局多措并举强化儿童用药保障*#。在儿童药研发环节#*,为更好服务企业@%,促进儿童药研发%@,提升申报资料质量%*,国家药监局与研发机构密切沟通@@,指导其更好更快推进研发工作@@@%。
在注册申报环节#%**,国家药监局给予优先审评审批等政策支持%@%@@。日前%@,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”%%*。
在临床使用环节%%#@*,为解决儿科临床超说明书使用的问题@@@*,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》*%,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》@#%*,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程#*@,以及品种申报程序等作了进一步的明确#@%**,提高临床安全用药水平##@@。
国家药监局表示#%*%*,下一步将继续加大政策倾斜力度%@,推进儿童用药优先审评审批%#%#,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导%*,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则%@%*,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%%*@,提升企业研发水平%**@@,加快研发速度***#%。(央视新闻客户端)