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中新网4月30日电 据国家市场监督管理总局网站消息%*,4月30日%*,市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》)%%@%*,对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理@##。
2023年12月@***#,市场监管总局发布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》@*@*%,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录@#%。此次发布的《产品技术要求》中规定了三个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求%##@,明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准@#*%%。
目前%@*%,与国外膳食补充剂产品备案主要采取“自主评价、自主备案、自负其责”的备案模式不同%@%,在我国为严守食品安全底线*%*,节约制度成本@*@*%,提高市场准入效能@*#,法律明确我国保健食品实行注册备案双轨市场准入运行模式*@。保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定%*,由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求#@#,在确保工业化、标准化和质量安全前提下@**,成熟一批@*%*#,纳入一批@#,备案一批#*。
此次将以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理*###,是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理*%#%%,故特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺@#。同时要求备案人必须具备自己加工保健食品的能力@%*,落实备案人的主体责任#%*。为能够实现产品质量可控和标准化生产@#*%,备案申请人必须具备相应的原料提取等前处理能力%%,暂不具备生产条件的#*###,不纳入备案管理*@#@*。在传承传统保健养生文化的同时#%,保障备案产品的安全性和有效性*@。
为进一步强化备案管理源头风险防控#*@#@,《产品技术要求》提出*%*,各省级市场监管局作为备案主管部门*#,在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案监管和追溯过程中@#,应根据保健食品原料目录的原料技术要求%@#,参照现行版《中国药典》和食品安全国家标准进行监管%#@,确保国产保健食品备案管理工作“放得下、接得住、管得好”#*。