我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
2024-06-01 18:26:23
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国家药监局1日发布的信息显示%*%*，2024年以来我国有21个儿童药获批上市%@@，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市%@。
近年来*%，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持*@@，儿童药上市数量明显提升###@。2019年至今*%#*，国家药监局共批准271个儿童药#*#@。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求%#，国家药监局多措并举强化儿童用药保障*@**。在儿童药研发环节*@，为更好服务企业#@，促进儿童药研发%@@%*，提升申报资料质量%*，国家药监局与研发机构密切沟通#%*，指导其更好更快推进研发工作@@。
在注册申报环节#%@，国家药监局给予优先审评审批等政策支持@%。日前#%*#，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”%%#**。
在临床使用环节@#*，为解决儿科临床超说明书使用的问题%%，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》##，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》%@%%*，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程*#，以及品种申报程序等作了进一步的明确**，提高临床安全用药水平####。
国家药监局表示%%%%*，下一步将继续加大政策倾斜力度%*，推进儿童用药优先审评审批@@，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导@#%%#，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则#*%，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求*@@#，提升企业研发水平@#%%，加快研发速度#%%##。（央视新闻客户端）
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