《地区性民间习用药材管理办法》修订发布 11月1日起执行
▓WPT线上锦标赛▓GGPoker[—ggn178.com—]为亚洲最具备实力的一间国际扑克竞技赛事平台,提供一个正规安全有保障的扑克游戏环境,加入立即玩与GGPoker全球玩家一起同乐首尔举行“汉江发呆大赛”
本文转自:中新网
中国残联与故宫博物院签署战略合作协议残疾女性文创作品有更多“舞台”
5月14日#*,国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》)**@#*,自2024年11月1日起执行#@@。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同时废止**#。
《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条%**@#,内容极大丰富@%。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载**,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准##@*,而在局部地区有多年药用习惯的中药材*@。其所称中医药包括少数民族医药@##%,中药材包括少数民族药材*#。
《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求@%,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则%@@,细化新增品种标准%%%%*,标准的格式、用语、内容##*@%,标准收载药材的名称#%*@,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求%*#%。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路**%,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种%%,规定了省级中药材标准废止情形#%%@。
在生产使用管理方面%%@#*,《办法》明确了地区性民间习用药材采收加工、经营、收购、使用等要求@%%*@。值得关注的是#*,《办法》不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批*#**,提出了跨省使用管理有关要求*%。按照其规定*%,地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用#@,确有临床使用需求的%#*%@,可以跨省(自治区、直辖市)使用%#%%。跨省(自治区、直辖市)使用的%%##,药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度**#*#,确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯@#。
《办法》指出%*#%,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管#*@%@,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查%#%,保障药品质量和用药安全#%%@@。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的%*%%@,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理##%@@。
(总台央视记者 余静英)
分享让更多人看到
热门排行
- 1上海采取“减少流动+核酸筛查”策略尽快实现社会面动态清零
- 2【凡人歌】这个冬天,冰球很“热”
- 3去长城邂逅极光绝美极光再次现身北京怀柔
- 4南方雨势将总体减弱北方多地气温将连创新高
- 5向森林要食物:“中国绿都”三明点“绿”成金
- 62024年泰州铁人三项亚洲杯赛在溱湖国家湿地公园开赛
- 7四川雅江发生泥石流气象部门精准预警助768人成功避险
- 8向森林要食物:“中国绿都”三明点“绿”成金
- 9“一带一路”国际合作高峰论坛秘书处成立
- 10如何向世界讲好中国故事?上海侨界人士共探语言的重要性
- 11中国选手喻炜杰、张瑜分获蹦床亚锦赛青年组男女冠军
- 12数据释放暖意、新动能源源不断我国经济社会高质量发展稳步推进
- 13中国正能量|讲好中国故事,他们是增进中外交流互信的使者
- 14第六届亚洲蹦床锦标赛香港落幕中国队斩获八金
- 15习言道|习近平欧洲之行,几个场景很不寻常
- 16习言道|习近平欧洲之行,几个场景很不寻常
- 17亚洲首艘圆筒型“海上油气加工厂”启运珠江口盆地
- 18中国成功发射试验二十三号卫星
- 19南非自然保护区部分生物死亡疑与骚乱点燃化学品仓库有关
- 20台青赴皖展茶成安徽茶博会文化交流“门面担当”