我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

　　国家药监局1日发布的信息显示*#@%%，2024年以来我国有21个儿童药获批上市%@%，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市%@#%。

　　近年来@@**%，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持%@，儿童药上市数量明显提升#@。2019年至今#**，国家药监局共批准271个儿童药#%#。

　　为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求#@@，国家药监局多措并举强化儿童用药保障*%。在儿童药研发环节@%，为更好服务企业@@@，促进儿童药研发*@，提升申报资料质量#%@，国家药监局与研发机构密切沟通%*##，指导其更好更快推进研发工作*##%。

　　在注册申报环节%#，国家药监局给予优先审评审批等政策支持@*。日前@*%*，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”%*。

　　在临床使用环节%%，为解决儿科临床超说明书使用的问题@%@%，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》%@@，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》%%，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程@@，以及品种申报程序等作了进一步的明确@*%@，提高临床安全用药水平@%%。

　　国家药监局表示**，下一步将继续加大政策倾斜力度#@%，推进儿童用药优先审评审批%@@，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导##，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则@#，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%#，提升企业研发水平*%，加快研发速度@@#。（央视新闻客户端）