《地区性民间习用药材管理办法》修订发布 11月1日起执行
▓WSOP金手链冠军▓GGPoker[—ggn178.com—]为亚洲最具备实力的一间国际扑克竞技赛事平台,提供一个正规安全有保障的扑克游戏环境,加入立即玩与GGPoker全球玩家一起同乐南非:该国反兴奋剂修正案法案已符合WADA要求
本文转自:中新网
万吨级江海直达船舶首次直航重庆
5月14日*#*##,国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》)#@@@,自2024年11月1日起执行#%@。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同时废止@%**#。
《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条#@,内容极大丰富%**#%。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载***%#,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准**@,而在局部地区有多年药用习惯的中药材%@#。其所称中医药包括少数民族医药*@@,中药材包括少数民族药材*%@#。
《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求*%#%%,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则%#*%,细化新增品种标准**%%,标准的格式、用语、内容%%%#@,标准收载药材的名称*%%@,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求%%*@。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路@**,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种%@,规定了省级中药材标准废止情形@@#@*。
在生产使用管理方面#*,《办法》明确了地区性民间习用药材采收加工、经营、收购、使用等要求#%%。值得关注的是%%,《办法》不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批@@@,提出了跨省使用管理有关要求*@@#。按照其规定%#*@,地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用@%,确有临床使用需求的**@#,可以跨省(自治区、直辖市)使用*%@*@。跨省(自治区、直辖市)使用的*@#@,药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度%*,确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯@@。
《办法》指出@*@**,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管%**%,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查%%*%%,保障药品质量和用药安全**%。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的**@,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理*%@。
(总台央视记者 余静英)
分享让更多人看到
热门排行
- 1广西田东举行香芒丰收展
- 2第三轮第二批中央生态环境保护督察全部实现督察进驻
- 3小新TalkShow:尔滨好像又要火起来了
- 4习言道|中国和塞尔维亚是真朋友、好伙伴
- 5福建舰首航4K高清视频来了沉浸式体验!
- 6老年人被短剧套路、黄金店铺跑路……被中消协点名!
- 7外媒:拉法主要医院多次遭以军袭击病人和医务人员纷纷逃离
- 8习近平主席对塞尔维亚国事访问成果文件清单
- 9138名香港消防处新入职消防员赴粤交流学习
- 10外媒:北马其顿选出该国第一位女总统
- 11(乡村行·看振兴)遗鸥在内蒙古的消失与回归
- 125名游客被绑架勒索近50万!海外安全问题何解?
- 13习言道|强大的中国绝不是世界的威胁
- 14湖南长沙:会预警且能自动灭火的智能充电棚“上岗”
- 15美媒:拜登承认!美国的炸弹造成加沙平民伤亡
- 16湖南长沙:会预警且能自动灭火的智能充电棚“上岗”
- 17北京迎来2024年首个30℃天气
- 18武汉一高校师生挖掘荆楚文化设计作品尽展楚风楚韵
- 19“五一”节后机票大跳水,北京飞首尔不含税机票仅8元
- 20海关总署:允许符合相关要求的塞尔维亚鲜食蓝莓进口