中新健康丨两部门:加强右美沙芬等药品管理 防止流入非法渠道
▓WSOP中国赛报名费▓GGPoker[—ggn178.com—]为亚洲最具备实力的一间国际扑克竞技赛事平台,提供一个正规安全有保障的扑克游戏环境,加入立即玩与GGPoker全球玩家一起同乐洞察中国经济,不要小看这些零点几
本文转自:中新网
第十届法国中国电影节在巴黎开幕
中新网5月21日电 据国家药监局网站消息@%*,国家药监局、国家卫生健康委近日印发关于加强右美沙芬等药品管理的通知#*@。通知明确#%*%%,自2024年7月1日起%##,右美沙芬(包括盐、单方制剂#*##,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂#%##,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂*%,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体##@%,下同)和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品##。
根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规*#*,结合精神药品目录调整和药品上市等情况%#,《通知》明确以下有关事宜:
一、 生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号)有关规定%##@#,向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格%@@*#。生产右美沙芬、咪达唑仑注射液的药品生产企业应当申报2024年度生产需用计划###*。
二、 自2024年7月1日起*@#**,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂@#。上述品种不得委托生产*##。
三、 右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人、生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续%@@**。自2024年10月1日起@@%%@,所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识%@@。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用*@@#%。
四、 自本通知发布之日起*#*,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂@%#%*,原有库存产品登记造册向所在地承担药品监督管理职责的部门报告后@**,按规定售完为止;不具备第一类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进咪达唑仑注射剂**#,原有库存产品按原渠道退回@*##*。
五、自2024年7月1日起*%%,研制、购买、邮寄、运输和进出口右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂应当符合《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关精神药品管理要求*%#。
六、自2024年7月1日起@@,医疗机构购买、储存和使用右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品管理有关规定执行;咪达唑仑注射液按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行@#@@。
七、右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求%%,建立并实施上述药品的追溯制度@%*%,按照规定提供追溯信息@%@#%。医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规要求*%#*@,提供药品追溯信息#*%%。
《通知》要求#*%*,各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理;各级卫生健康部门应当加强医疗机构精神药品使用的监督管理###%@,督促有关单位严格执行上述规定*#%,保障医疗需求%@%#%,防止流入非法渠道*@@*。
分享让更多人看到
热门排行
- 1美国佛罗里达州发生交通事故致8死40伤
- 2瞰中国迈向新中国的脚印
- 3小新Talkshow:徒步树王森林——寻找“辛达布”
- 45月15日央行开展20亿元逆回购操作和1250亿元MLF操作
- 5非遗中国高山流水遇知音品味古琴里的中国式浪漫
- 6秘鲁阿亚库乔大区交通事故已致13人死亡
- 7又见“别人家”的学校:夏日炎炎这所学校学生上课喝啤酒惹人羡
- 8年薪曾超2亿,“失联”的恒大原董事夏海钧拟被深交所处分
- 95月15日人民币对美元中间价报7.1049上调4个基点
- 10北京天空“绽放”绝美晚霞
- 11国际最新研究:牛奶凝胶或助缓解酒精中毒
- 12评《我的阿勒泰》:乐见有创造力的文学“魔改”
- 13“00后”黄金档能否包揽金牌?
- 14(神州写真)“银发族”追逐新潮再青春
- 15法国各界人士:习近平主席访问推动法中关系继往开来
- 16秘境扎尕那:从山乡藏寨到“最佳旅游乡村”的蝶变
- 17歌手首战怎么看待老外赢麻了
- 18评《我的阿勒泰》:乐见有创造力的文学“魔改”
- 19挺进深蓝,铁骑踏浪当先锋
- 20文化和旅游部:进一步推进优化入境支付环境工作