我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

　　国家药监局1日发布的信息显示@#*%，2024年以来我国有21个儿童药获批上市*##@*，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市##%##。

　　近年来%**#，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持@%*@@，儿童药上市数量明显提升@%**。2019年至今@%，国家药监局共批准271个儿童药#*%。

　　为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求@%@，国家药监局多措并举强化儿童用药保障%@。在儿童药研发环节*%##%，为更好服务企业#*，促进儿童药研发@@#，提升申报资料质量@@@@，国家药监局与研发机构密切沟通@%#@#，指导其更好更快推进研发工作*##*@。

　　在注册申报环节*@#%，国家药监局给予优先审评审批等政策支持@*。日前@*，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”@#%@。

　　在临床使用环节%*，为解决儿科临床超说明书使用的问题#@*，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》%#，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》#*，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程**，以及品种申报程序等作了进一步的明确**#*@，提高临床安全用药水平%@@。

　　国家药监局表示%*#，下一步将继续加大政策倾斜力度#%*#，推进儿童用药优先审评审批@%，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导@@*##，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则%#@#，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求#@@，提升企业研发水平*%*@%，加快研发速度*#@#@。（央视新闻客户端）