《地区性民间习用药材管理办法》修订发布 11月1日起执行
▓三亚大师赛▓GGPoker[—ggn178.com—]为亚洲最具备实力的一间国际扑克竞技赛事平台,提供一个正规安全有保障的扑克游戏环境,加入立即玩与GGPoker全球玩家一起同乐习近平同匈牙利总理欧尔班举行会谈
本文转自:中新网
我守护我见证“边关军语”见证边防变迁
5月14日%@%%,国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》)###@,自2024年11月1日起执行#@#。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同时废止%*@。
《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条#**#@,内容极大丰富#*@。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载%#%,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准@%*,而在局部地区有多年药用习惯的中药材@*%。其所称中医药包括少数民族医药@@*,中药材包括少数民族药材*%。
《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求%#@*%,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则#@,细化新增品种标准%##,标准的格式、用语、内容@%#,标准收载药材的名称%@,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求@#。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路##@#,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种**##%,规定了省级中药材标准废止情形*@。
在生产使用管理方面%#**@,《办法》明确了地区性民间习用药材采收加工、经营、收购、使用等要求%*@*%。值得关注的是@%@@*,《办法》不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批**%,提出了跨省使用管理有关要求@#%@@。按照其规定%**@#,地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用##*,确有临床使用需求的@#@*@,可以跨省(自治区、直辖市)使用#@#%@。跨省(自治区、直辖市)使用的##,药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度%#*,确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯*#。
《办法》指出#*,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管#*#%@,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查#%,保障药品质量和用药安全*@。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的@@,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理##**@。
(总台央视记者 余静英)
分享让更多人看到
热门排行
- 1【凡人歌】这个冬天,冰球很“热”
- 2四川茶博会开幕台商展家乡好茶与柴烧
- 3外媒:北马其顿选出该国第一位女总统
- 4电池残值评估成“堵点”新能源二手车市场待激活
- 5北京冬奥会开幕倒计时200天
- 6北京冬奥会开幕倒计时200天
- 7中国车市“开门红”自媒体“引流”添助力
- 8国务院办公厅印发《国务院2024年度立法工作计划》
- 9手机刷不停,怎样预防干眼症?
- 10美法院驳回亨特·拜登撤销针对其枪支指控的请求
- 11中国新闻网信息网络传播视听节目许可证
- 12南非自然保护区部分生物死亡疑与骚乱点燃化学品仓库有关
- 13中新网原创专题节目《中国新视野》
- 14【追光的你】这些中国青年“经典站位”,高燃又好哭!
- 15俄媒:普京向俄国家杜马提名米舒斯京出任总理
- 16习近平:引领中匈关系不断迈向更高水平
- 17西藏拉萨:春耕第一犁
- 18(经济观察)中塞自贸协定“跑步前进”
- 191天涌入上万个“朝鲜族公主”年轻人为何喜欢去延吉?
- 20上海嘉定艺术之光闪耀巴黎助力中法文化交流