我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
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本文转自:中新网
国务院任免国家工作人员
国家药监局1日发布的信息显示***%#,2024年以来我国有21个儿童药获批上市*%,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市*@%。
近年来#@,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持*@@,儿童药上市数量明显提升#@%*#。2019年至今#***,国家药监局共批准271个儿童药#*#%。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求@@%%,国家药监局多措并举强化儿童用药保障**@*。在儿童药研发环节%##@%,为更好服务企业@*%*#,促进儿童药研发#@*#,提升申报资料质量@%*,国家药监局与研发机构密切沟通###%*,指导其更好更快推进研发工作#*##@。
在注册申报环节@%@#,国家药监局给予优先审评审批等政策支持*%。日前*#%%,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”#@*。
在临床使用环节@*,为解决儿科临床超说明书使用的问题@@**,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》#@%,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》%*%@#,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程@*@,以及品种申报程序等作了进一步的明确#%@%,提高临床安全用药水平*##@%。
国家药监局表示@@**%,下一步将继续加大政策倾斜力度##%,推进儿童用药优先审评审批@%,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导##@%#,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则#@@@%,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求%@@%,提升企业研发水平*@@%,加快研发速度%@#。(央视新闻客户端)
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