中新健康丨内地首部干燥综合征超药品说明书用药指南发布

　　中新网广州5月26日电 (蔡敏婕 黄睿)干燥综合征(SjS)患者需要长期用药%%@*，但目前临床常用于治疗SjS的药物属风湿免疫科“老药”%%，国内说明书适应证中均无干燥综合征#@#@。《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南(2023版)》近日正式发表#%#%，中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科副主任莫颖倩25日表示#*#%，这是内地首部干燥综合征超说明书用药指南@@#，为临床医师提供合理用药依据并为药学部门管理提供参考##**。

　　干燥综合征(SjS)是风湿免疫科临床实践中最常见的系统性自身免疫病之一#***%，我国SjS的发病率为(6~12)/10万人%*%%*。专家指出*%，该病多见于中老年女性@*，SjS临床表现谱广泛%**，从唾液腺、泪腺分泌功能受损*###，到多脏器、多系统受累及全身症状%#，甚至并发淋巴瘤@##@。

　　莫颖倩称*@#，目前%##%，SjS的治疗尚无满意措施%%##，无论是干燥、疲乏、疼痛或内脏器官损害均缺乏经循证医学论证的有效药物@@@*@，临床使用的药物多为经验性治疗@@@@，或借鉴类似病变如类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)的治疗###*，超说明书用药在SjS临床实践中普遍存在#**#。

　　据介绍%@%##，SjS患者可因不同的起病症状而首诊于风湿免疫科、眼科、口腔科或产科等###，诊疗过程中医生所面临的临床问题不是仅涉及风湿免疫一个科室*%，也同样需要考虑其他学科专家的意见%*@*。

　　由于在多个学科的专家协同下制订而成#@@@#，因此突破了不同科室之间的壁垒@##@#，各级医疗机构的风湿免疫科、眼科、口腔科和产科医师以及临床药师等相关医务工作者均可参考使用**。

　　广东省药学会学术部主任王勇介绍%@@，我国临床医生常给SjS患者处方的风湿免疫科“老药”@%*%，如糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤等药物的国内说明书适应证均无SjS@*%。该指南除超适应证用药外%##%*，还对药物剂量和用药人群各自提出了1条目前不在药品说明书内的推荐意见@@，“因此@%#，SjS超说明书用药仍需更多循证医学的证据支持@@#@，这样才能更严格掌握适用范围%@，加强用药监护@@*@，避免药品不良事件的发生#*@。”

　　据悉%**#@，该指南除参考已公开发布的指南、共识、病例系列等外%%#，还重新评价已上市风湿免疫科“老药”治疗SjS的随机对照试验####%，最终形成针对12个临床问题的21条推荐意见%#@##，包括2条强推荐、14条弱推荐和5条基于共识的推荐@*@@。(完)