中新健康丨两部门:加强右美沙芬等药品管理 防止流入非法渠道
▓世界扑克大赛▓GGPoker[—ggn178.com—]为亚洲最具备实力的一间国际扑克竞技赛事平台,提供一个正规安全有保障的扑克游戏环境,加入立即玩与GGPoker全球玩家一起同乐香港医管局:料年底前超过250位非本地培训医生在港工作
本文转自:中新网
凯尔特人这次离圆梦最近
中新网5月21日电 据国家药监局网站消息##%%#,国家药监局、国家卫生健康委近日印发关于加强右美沙芬等药品管理的通知%*。通知明确#@,自2024年7月1日起**@#,右美沙芬(包括盐、单方制剂@#%,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂@#@*,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂*%@@,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体%@@@#,下同)和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品#%@#。
根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规#*#@#,结合精神药品目录调整和药品上市等情况#@%%,《通知》明确以下有关事宜:
一、 生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号)有关规定%#*%#,向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格%@。生产右美沙芬、咪达唑仑注射液的药品生产企业应当申报2024年度生产需用计划*#%*。
二、 自2024年7月1日起#@@%,未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂#%##*。上述品种不得委托生产%%*#*。
三、 右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂药品上市许可持有人、生产企业应当严格按照《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局第27号令)的规定办理相应药品标签、说明书的变更手续#@@。自2024年10月1日起**@,所有生产出厂和进口的右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂必须在其标签和说明书上印有规定的标识%*。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用***#@。
四、 自本通知发布之日起%#,不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂#*#,原有库存产品登记造册向所在地承担药品监督管理职责的部门报告后@%,按规定售完为止;不具备第一类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进咪达唑仑注射剂%***@,原有库存产品按原渠道退回#@##*。
五、自2024年7月1日起#**,研制、购买、邮寄、运输和进出口右美沙芬、纳呋拉啡、氯卡色林、含地芬诺酯复方制剂、咪达唑仑原料药和注射剂应当符合《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关精神药品管理要求#@##。
六、自2024年7月1日起##%@,医疗机构购买、储存和使用右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第二类精神药品管理有关规定执行;咪达唑仑注射液按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一类精神药品管理有关规定执行#%#@。
七、右美沙芬、纳呋拉啡、含地芬诺酯复方制剂的药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当按照《药品管理法》等法律法规要求#%*@,建立并实施上述药品的追溯制度%#,按照规定提供追溯信息*%*%。医疗机构应当按照《药品管理法》等法律法规要求#@,提供药品追溯信息@*。
《通知》要求%@%%,各级药品监管部门应当加强药品企业右美沙芬等精神药品研制、生产和经营的监督管理;各级卫生健康部门应当加强医疗机构精神药品使用的监督管理*#@*,督促有关单位严格执行上述规定*%@%@,保障医疗需求*#*@%,防止流入非法渠道@*%。
分享让更多人看到
热门排行
- 1中国正能量|奋斗者,正青春
- 2“洋弟子”在中国丨养生局来了!这届年轻人超爱八段锦
- 3工业和信息化部部署启动5G异网漫游商用推广
- 4新时代,我在中国|保加利亚中国通:北京充满机遇热爱永不褪色
- 5独家视频丨习近平:高山流水遇知音
- 6大理鼓励收购存量房作为保租房或人才住房
- 7长了蜘蛛痣就是患肝癌?
- 8福马“同城生活圈”先行先试首批政策发布
- 9为了“榴莲自由”自己买树苗种?别上当了!
- 10爱上少林功夫与文化俄罗斯女青年“文武双修”十余载
- 11安徽歙县:一江清水出新安
- 12报告:中国上市房企新发展模式探索初见成效
- 13国家统计局:下阶段CPI有望低位温和回升
- 14中俄铁路货运量有望创新高
- 155月17日人民币对美元中间价报7.1045下调25个基点
- 16国家体育总局冬季运动管理中心原主任倪会忠被“双开”
- 17民调显示:日本首相岸田文雄内阁支持率不足20%
- 18俄法院延长莫斯科近郊恐袭涉案人员羁押时间
- 19中新网原创专题节目《中国风》
- 20华东师大前身之一百年大夏大学历史陈列馆揭幕