市场监管总局：对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理

　　中新网4月30日电 据国家市场监督管理总局网站消息%*，4月30日%**#，市场监管总局发布《保健食品原料人参 西洋参 灵芝备案产品技术要求》(以下简称《产品技术要求》)@@%@*，对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理%%%。

　　2023年12月%%#，市场监管总局发布《保健食品原料目录 人参、西洋参、灵芝》%%#@%，将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录#%#%@。此次发布的《产品技术要求》中规定了三个原料在产品备案时可用的辅料、剂型、工艺等技术要求%#@#，明确产品质量安全指标要求如标志性成分、污染物指标等必须符合我国相关食品安全国家标准#*%%#。

　　目前**@，与国外膳食补充剂产品备案主要采取“自主评价、自主备案、自负其责”的备案模式不同**，在我国为严守食品安全底线%*#*，节约制度成本**%，提高市场准入效能@%%#，法律明确我国保健食品实行注册备案双轨市场准入运行模式@*@%。保健食品备案原料目录必须基于已注册的产品制定#*@*#，由政府主管部门主导并统一明确备案产品技术要求#@*，在确保工业化、标准化和质量安全前提下%*%@，成熟一批#*，纳入一批@#，备案一批#@。

　　此次将以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品纳入备案管理#@#@%，是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理%#@#，故特别强调备案产品应符合传统食用方式、传统食用人群和传统加工工艺%****。同时要求备案人必须具备自己加工保健食品的能力#%**，落实备案人的主体责任%%%。为能够实现产品质量可控和标准化生产%*，备案申请人必须具备相应的原料提取等前处理能力##%*@，暂不具备生产条件的%*%@%，不纳入备案管理%#。在传承传统保健养生文化的同时#%@%@，保障备案产品的安全性和有效性@#@。

　　为进一步强化备案管理源头风险防控%#，《产品技术要求》提出#@，各省级市场监管局作为备案主管部门%*#，在对人参、西洋参、灵芝保健食品备案监管和追溯过程中**，应根据保健食品原料目录的原料技术要求%@#，参照现行版《中国药典》和食品安全国家标准进行监管@##，确保国产保健食品备案管理工作“放得下、接得住、管得好”*@#@#。