我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市

　　国家药监局1日发布的信息显示#*@@#，2024年以来我国有21个儿童药获批上市*#*，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市*##*%。

　　近年来%@#，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持*@%，儿童药上市数量明显提升##%@。2019年至今#%@**，国家药监局共批准271个儿童药*#。

　　为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求*##%，国家药监局多措并举强化儿童用药保障*#*%@。在儿童药研发环节@%%%*，为更好服务企业**#*，促进儿童药研发*#@*#，提升申报资料质量**%，国家药监局与研发机构密切沟通%*，指导其更好更快推进研发工作#*。

　　在注册申报环节*%%@*，国家药监局给予优先审评审批等政策支持##*%。日前##%#*，优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”%#。

　　在临床使用环节@#@*%，为解决儿科临床超说明书使用的问题%#%，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》#%#%，并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》%@%%#，对品种遴选范围、说明书修订与审核流程@*%@%，以及品种申报程序等作了进一步的明确@%，提高临床安全用药水平@#*%%。

　　国家药监局表示%%*，下一步将继续加大政策倾斜力度%#%，推进儿童用药优先审评审批@*，加大对儿童用药的知识产权保护；加大对研发企业的技术指导*#@，针对儿童用药临床需求制定技术指导原则@*，充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求##@#，提升企业研发水平%%#，加快研发速度@*。（央视新闻客户端）