《地区性民间习用药材管理办法》修订发布 11月1日起执行
▓德州奥马哈▓GGPoker[—ggn178.com—]为亚洲最具备实力的一间国际扑克竞技赛事平台,提供一个正规安全有保障的扑克游戏环境,加入立即玩与GGPoker全球玩家一起同乐桂林通报“烤肉店现阴阳菜盘”:已依法立案调查处理
本文转自:中新网
五一档刷新场次纪录业内:市场仍需“年轻向”内容
5月14日#%%*@,国家药监局、国家中医药管理局联合发布新修订的《地区性民间习用药材管理办法》(以下简称《办法》)#**,自2024年11月1日起执行*@%。1987年发布的《地区性民间习用药材管理办法(试行)》同时废止##%##。
《办法》包括总则、标准管理、生产使用管理、监督管理、附则5章30条@#,内容极大丰富*@@#%。其所称地区性民间习用药材是指被本草、医籍、方志等记载@#@,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准%#@,而在局部地区有多年药用习惯的中药材#*。其所称中医药包括少数民族医药#*#,中药材包括少数民族药材#*@#%。
《办法》明确了地区性民间习用药材标准制定总体要求@*#%@,禁止无本地区习用历史或者缺少安全性、功能主治考证或者研究等情形的品种载入省级中药材标准;提出了省级中药材标准制定修订原则*@*%@,细化新增品种标准%#%%@,标准的格式、用语、内容@%*@,标准收载药材的名称%***,以及标准备案、信息公开、标准提高等要求%#@%。《办法》确定省级中药材标准上升为国家药品标准的通路@#,要求省级药品监督管理部门根据国家药品标准收载药材品种情况及时调整其省级中药材标准收载的品种@##*,规定了省级中药材标准废止情形*%。
在生产使用管理方面@@%#%,《办法》明确了地区性民间习用药材采收加工、经营、收购、使用等要求#@*@。值得关注的是**%#,《办法》不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批%%,提出了跨省使用管理有关要求%@#。按照其规定%@,地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用%%@@,确有临床使用需求的#*@,可以跨省(自治区、直辖市)使用##。跨省(自治区、直辖市)使用的*@#@#,药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度*@%*#,确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯*%*@。
《办法》指出#**@#,地方各级药品监督管理部门应当加强本行政区域内进入药品流通、生产领域的地区性民间习用药材的监管*%@,必要时对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材进行延伸检查#%%,保障药品质量和用药安全%%%#*。药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构所购进使用的地区性民间习用药材不符合相应省级中药材标准的**,应当按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理*@。
(总台央视记者 余静英)
分享让更多人看到
热门排行
- 1看腿就能判断血糖高不高?专家:皮肤变化成因复杂,不能一概而论
- 2江苏:供电职工坚守岗位一线为电力供应提供运维保障
- 3湖南新化县一煤矿发生透水事件1人被困失联
- 4“五一”假期澳门接待逾60万游客
- 5去平潭追“蓝眼泪”,去义乌体验进货游!县域游、反向游因何而火,能否持续
- 6多地推本地版“王婆说媒”专家:场景传播拥有情感力量
- 7看腿就能判断血糖高不高?专家:皮肤变化成因复杂,不能一概而论
- 8西藏航空“林芝桃花号”冠名飞机正式首飞
- 9航拍广西侗乡立夏田园风光斑斓梯田如画卷
- 10南非大选登记选民超2700万
- 11习近平出席马克龙举行的欢迎仪式中新社记者现场直击
- 12湖南新化县一煤矿发生透水事件1人被困失联
- 13北京怀柔黄花城长城水库现瀑布景观
- 14保荐未尽责,华西证券被暂停保荐业务资格
- 15中新网原创专题节目《中国风》
- 16“时间的容器”艺术展亮相法国吉美博物馆
- 17巴西南部洪灾已致85人遇难总统卢拉寻求宣布紧急状态
- 186天爆发4次!X级强太阳耀斑频繁来袭,有哪些影响?
- 19日照东港区开展“新侨传情共庆五一”主题活动
- 20俄总统普京与本届政府成员举行会晤